GB/T 12642-2013 工業(yè)機器人 性能規(guī)范及其試驗方法（68頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 9283:1998 IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了操作型機器人下列性能指標(biāo)及其測試方法: ———位姿準(zhǔn)確度和位姿重復(fù)性; ———多方向位姿準(zhǔn)確度變動; ——...
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)管理規(guī)程模板.doc（3頁） 1.目的 指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)絡(luò)安全事件的應(yīng)急響應(yīng)工作，最大程度的減少或消除軟件網(wǎng)絡(luò)安全突發(fā)事件造成的損失和危害。 2. 適用范圍 適用于具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進行數(shù)據(jù)傳輸?shù)能浖?
醫(yī)療器械現(xiàn)成軟件管理規(guī)程.doc（2頁） 1. 目的 為規(guī)范軟件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中現(xiàn)成軟件的使用，特制訂此文件。 2. 適用范圍 適用于本公司軟件新產(chǎn)品開發(fā)過程中現(xiàn)成軟件使用的控制。
T/ZFB 0004-2020兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童口罩(以下簡稱口罩)的術(shù)語與定義、分類、技術(shù)要求、檢測方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)識和儲運要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于3-14周歲兒童佩戴的用于普通環(huán)境中濾除顆粒污染物的口罩。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境，不適用于防護有害氣體和蒸氣的口罩，不適用于逃生和消防用口罩。
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)清潔過程的研究討論（4頁） 內(nèi)容提要：本文主要分析有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。 關(guān) 鍵 詞： 清潔 有源醫(yī)療器械 過程
探討醫(yī)療器械清洗后、滅菌包裝前的存放時限 摘要：目的 探究醫(yī)療器械清洗后、滅菌包裝前的存放時限。方法 在我院同一臺全自動清洗機中，將正常使用后的80件醫(yī)療器械置于其中進行清洗，清洗完成后，將清洗的器械充分暴露于包裝間空氣中，分別在暴露后0h、0.5h、1h、4h后，對醫(yī)療器械的細(xì)菌污染情況進行監(jiān)測。結(jié)果 暴露0h時，醫(yī)療器械細(xì)菌菌落株數(shù)為10～20，暴露0.5h時，醫(yī)療器械細(xì)菌菌落株...
軟件測試與軟件可靠性研究（2頁） 【文章摘要】 軟件測試能發(fā)現(xiàn)軟件錯誤、排除軟件缺陷，軟件測試是在軟件投入運行之前，對軟件需求規(guī)格說明、軟件設(shè)計、軟件編碼的最后復(fù)審。測試用例的設(shè)計和選取的合理和恰當(dāng)直接影響軟件測試的效率，測試中收集到的可靠性數(shù)據(jù)可以用于軟件可靠性模型中進行軟件可靠性評估，進而提高軟件可靠性。 【關(guān)鍵詞】 軟件可靠性模型；軟件測試；測試用例；軟...
GB/T 38272-2019 機械安全 機械設(shè)備安全升級指南 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了機械設(shè)備安全升級的術(shù)語和定義，給出了機械設(shè)備進行安全升級的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在役機械設(shè)備的安全升級。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于已有國家法律法規(guī)專門規(guī)定的機械設(shè)備，如特種設(shè)備等。
YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用宮腔壓迫球囊的分類、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝和使用說明書、運輸與貯存和滅菌有效期。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于機械性壓迫刺激子宮而達(dá)到臨時控制或減少產(chǎn)后子宮出血的一次性使用宮腔壓迫球囊。
有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求及要點分析培訓(xùn)課件.ppt（142頁） 藥監(jiān)局審評中心 目錄 1.注冊申請表 2.證明性文件 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊檢測報告 10.說明書和標(biāo)簽樣稿 ...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
