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醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告模板（已填內(nèi)容）.doc（18頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告模板（已填內(nèi)容）.doc（18頁）

  醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告
  尊敬的廣東省藥品監(jiān)督管理局：
  我司內(nèi)審小組（組長：xxx，組員：xxx）認真對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：
  1.機構(gòu)與人員
  2.廠房與設(shè)施
  3.設(shè)備
  4.文件管理
  5.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)
  6.物料采購
  7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
  8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
  9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)
  10.不合格品控制
  11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
  于2020年XX月XX日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。
  經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
  ××××××有限公司
  2020年XX月XX日
  （蓋章）
   

• 資料大?。?/label>
  36.63KB
• 所屬類別：
  監(jiān)管召回
• 更新日期：
  2022-11-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  muyan10001
• 標 簽：

  醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報告

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