DB42/T 1957-2023 實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)化學(xué)測(cè)量設(shè)備期間核查管理規(guī)范（84頁(yè)） 本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)化學(xué)測(cè)量設(shè)備期間核查管理中的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、期間核查的實(shí)施、結(jié)果應(yīng)用以及質(zhì)量控制與改進(jìn)。
2022年醫(yī)療器械創(chuàng)新白皮書(shū) 該資料整理了2022年大量醫(yī)療器械創(chuàng)新的案例，對(duì)一些創(chuàng)新賽道和產(chǎn)品進(jìn)行了分析，還有大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，可供醫(yī)械從業(yè)者參考學(xué)習(xí)。
北檢所GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)培訓(xùn)PPT（61頁(yè)） 主要內(nèi)容： • 標(biāo)準(zhǔn)體系介紹 • 標(biāo)準(zhǔn)制修訂和發(fā)布情況 • 標(biāo)準(zhǔn)主要變 化 • 檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)情況 • 送檢
自膨脹裸金屬支架設(shè)計(jì)如何影響手術(shù)結(jié)果 How Self-Expanding Bare-Metal Stent Design Can Affect Procedural Results 在過(guò)去20年中，使用自膨式鎳鈦諾開(kāi)槽管支架治療股骨腘動(dòng)脈狹窄和閉塞性疾病一直是血管內(nèi)治療的重要組成部分。隨著藥物涂層球囊的出現(xiàn)，自膨式支架的使用已經(jīng)減少，目前，有一種傾向于采用“不留...
GB/T 34112-2022 信息與文獻(xiàn) 文件（檔案）管理體系 要求（20頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了文件管理體系應(yīng)滿(mǎn)足的要求，以支持組織實(shí)現(xiàn)其職責(zé)、使命、戰(zhàn)略和目標(biāo)。本文件聚焦文件方針和目標(biāo)的建立和實(shí)施，并為文件管理績(jī)效的測(cè)評(píng)和監(jiān)控提供指南。 文件管理體系可以由單個(gè)組織，也可以由擁有共同業(yè)務(wù)活動(dòng)的多個(gè)組織建立。本文件所指“組織”，不局限于單個(gè)組...
NMPA《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂情況培訓(xùn)課件.ppt（30頁(yè)） 目錄 一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理相關(guān)制度 二、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP ）修訂背景 三、GCP修訂過(guò)程 四、主要修訂思路及內(nèi)容
醫(yī)療器械軟件描述文檔編制方法培訓(xùn)PPT（44頁(yè)） 目錄 1.軟件生存周期概述 2.軟件生存周期需要的文檔概述 3.軟件描述文檔概述 4.軟件描述文檔編寫(xiě)要點(diǎn)
醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃——機(jī)械結(jié)構(gòu)專(zhuān)業(yè).doc（4頁(yè)） 主要內(nèi)容 1.策劃 2.輸入 3.輸出 4.驗(yàn)證 5.確認(rèn) 6.轉(zhuǎn)換 7.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔
Extracellular Matrix Degradation 細(xì)胞外基質(zhì)降解 目錄 1基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制劑在細(xì)胞外基質(zhì)1周轉(zhuǎn)和降解中的作用 肖恩·E·吉爾和威廉·C·帕克斯 2半胱氨酸組織蛋白酶在細(xì)胞外蛋白質(zhì)溶解中的作用23 迪特&mid...
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