注冊(cè)質(zhì)量工程師手冊(cè)(第二版)（470頁(yè)） 目錄 第一篇 管理與領(lǐng)導(dǎo) 第1章 A.質(zhì)量哲學(xué)與基礎(chǔ) 第2章 B.質(zhì)量管理體系 第3章 C.ASQ職業(yè)行為道德規(guī)范準(zhǔn)則 第4章 D.領(lǐng)導(dǎo)原則與技巧 第5章 E.促進(jìn)的原則與技巧 第6章 F.溝通技巧 第7章 G.顧客關(guān)系 第8章 H.供方管理 第9章 L.克服質(zhì)量...
產(chǎn)品研發(fā)體系建設(shè)培訓(xùn)教材.ppt（46頁(yè)） 主要內(nèi)容： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程 DFMEA BENCHMARK 產(chǎn)品設(shè)計(jì)指南、分析指南、試驗(yàn)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 經(jīng)驗(yàn)庫(kù) 標(biāo)準(zhǔn)件庫(kù) 通用件與沿用件庫(kù) 專(zhuān)家?guī)? BOM 設(shè)計(jì)評(píng)審 同步工程 制度建設(shè)
8D報(bào)告培訓(xùn)PPT（61頁(yè)） 利用 8D 推動(dòng)學(xué)習(xí)如何利用正確的工具
粘合劑與崩解劑的理論與實(shí)踐 主要內(nèi)容： Plasdone粘合劑應(yīng)用研究 Klucel在干法制粒中的應(yīng)用 Plasdone S-630中藥薄膜包衣片中的應(yīng)用 Polyplasdone在復(fù)方丹參片制備中的應(yīng)用 Polyplasdone與Plasdone在擠出滾圓制備微丸中的應(yīng)用
日本醫(yī)藥制造銷(xiāo)售認(rèn)可制度、MF制度培訓(xùn)PPT（42頁(yè)） 1. 制造銷(xiāo)售認(rèn)可?許可制度 2. API等登記原簿（Master File（MF））制度 MF制度概要 注意事項(xiàng)（MF登記申請(qǐng)時(shí)的手續(xù)、登記事項(xiàng)的變更?輕微變更）
USP〈467〉殘留溶劑檢測(cè)-中文版.doc（29頁(yè)） 目錄 1.引言 2.基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的殘留溶劑的分類(lèi) 3.控制策略 4.殘留溶劑限度 4.1 1類(lèi)溶劑：應(yīng)避免使用的溶劑 4.2 2類(lèi)溶劑：應(yīng)限制使用的溶劑 4.3 3類(lèi)溶劑：低潛在毒性的溶劑 5.2類(lèi)和3類(lèi)殘留溶劑限度的表示方法 5.1 方法1-濃度限度 ...
2011-FDA行業(yè)指南-工藝驗(yàn)證(中英文對(duì)照)：一般原則與規(guī)范 本指南概述了FDA 認(rèn)為是包括原料藥在內(nèi)的人與動(dòng)物用藥和生物制品（在本指南中合稱(chēng)為藥品或制品）生產(chǎn)工藝驗(yàn)證相應(yīng)要素的一般原則和方法。該指南收編了所有生產(chǎn)商可用于驗(yàn)證生產(chǎn)工藝的多種原則和方法。
PIAC/T 00001-2020 醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范（77頁(yè)） 本規(guī)范幫助醫(yī)藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)行業(yè)及法律監(jiān)管方面的漏洞，理順監(jiān)管和報(bào)告體系，制定并落實(shí)有效的預(yù)防措施。能夠通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判、分析、處置，為企業(yè)建立有效的合規(guī)管理風(fēng)險(xiǎn)控制體系，控制或降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)、流程操作中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，幫助醫(yī)藥企業(yè)提高防范和化解合規(guī)管理風(fēng)險(xiǎn)的能力，保障醫(yī)藥企業(yè)高效穩(wěn)健安全運(yùn)營(yíng)，提高經(jīng)營(yíng)管理水平，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)...
國(guó)家藥用敷料標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)細(xì)則（110頁(yè)） 本編寫(xiě)細(xì)則用于規(guī)范國(guó)家藥輔料標(biāo)準(zhǔn)的。
<USP 39>1502<1171>流動(dòng)性相溶解度分析 1502<1171>相溶解度分析/一般信息 計(jì)算 凈化技術(shù) <1174>粉末流 旋轉(zhuǎn)角度 休止角的基本方法 休止角方法的變化 休止角總流動(dòng)性標(biāo)度 休止角的實(shí)驗(yàn)考慮 休止角的推薦程序 壓縮指數(shù)和豪斯納比率...
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