實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南（150頁） 質(zhì)量控制包括組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)和取樣、檢驗(yàn)、產(chǎn)品批準(zhǔn)放行等。其工作內(nèi)容包括專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)兩個(gè)方面，圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)影響工作質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素進(jìn)行控制，并對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的成果進(jìn)行分階段驗(yàn)證，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)措施，防止不合格重復(fù)發(fā)生，盡可能地減少損失。因此，質(zhì)...
純化水驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（9頁） 為檢查并確認(rèn)純化水系統(tǒng)符合《規(guī)范》要求及設(shè)計(jì)要求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合《規(guī)范》要求，特根據(jù)《規(guī)范》要求制定本驗(yàn)證方案，作為純化水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。 目錄 1.驗(yàn)證小組 2.驗(yàn)證目的 3.概述 4.職責(zé) 4.1驗(yàn)證小組的職責(zé) 4.2各部門的職責(zé) 5.驗(yàn)證前的準(zhǔn)備 5.1儀器儀...
匹伐他汀納米混懸液的配制與評(píng)價(jià)（8頁） Formulation and evaluation of pitavastatin nanosuspension 摘要 該研究的主要目的是通過沉淀法配制和表征匹伐他?。y溶性藥物）的納米懸浮液，以改善其溶出度。 通過DSC，Zeta電位分析，SEM，F(xiàn)TIR，溶解度和藥物結(jié)晶形式向無定形形式的轉(zhuǎn)移來評(píng)估制備的納米懸浮液。 溶解...
GC色譜柱安裝、維護(hù)和保養(yǎng)的初學(xué)者指南（76頁） 主要介紹GC色譜柱安裝、維護(hù)與保養(yǎng)等相關(guān)知識(shí)
MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說明書(2990種)，化學(xué)試劑管理必備 本資料已經(jīng)網(wǎng)站管理員審核，請(qǐng)放心下載！
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華為研發(fā)部門績(jī)效考核制度與考核表（35頁） 目錄 摘 要 3 第一章：總則 . 4 第二章：績(jī)效管理與績(jī)效考核的程序 5 第三章：績(jī)效管理作業(yè)流程 7） 第四章：?jiǎn)T工考核類別及考核內(nèi)容 . 10 第五章：考核監(jiān)督及反饋路徑 12 第六章：考核結(jié)果的應(yīng)用及違紀(jì)處...
純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 1.0 目的PURPOSE 制定純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，確保純化水系統(tǒng)能夠正常穩(wěn)定運(yùn)行。 2.0 適用范圍SCOPE 適用于公司純化水系統(tǒng)。 3.0 定義DEFINITIONS 4.0 職責(zé)RESPONSIBILITIES 5.0 程序PROCEDURE
藥品工藝再驗(yàn)證方案模板.doc（30頁） 1.2驗(yàn)證背景 ****為我公司中藥制劑品種，制劑生產(chǎn)工藝于***年進(jìn)行了再驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果判定為合格。***年 月因生產(chǎn)需要，*******。 1.3驗(yàn)證目的 按照GMP及“附錄2 確認(rèn)與驗(yàn)證”的要求，應(yīng)對(duì)*****制劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行再驗(yàn)證，以證明*******按照現(xiàn)行批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝仍...
平板式沉降離心機(jī)驗(yàn)證方案模板.doc（14頁） 為了保證平板式沉降離心機(jī)的安裝、運(yùn)行、性能可以滿足生產(chǎn)使用要求，制定本驗(yàn)證方案。本次驗(yàn)證由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織，并監(jiān)督實(shí)施，設(shè)備工程部、生產(chǎn)部、中心化驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。 目錄 1 引言 ⑵ 2 驗(yàn)證目的⑵ 3 預(yù)確認(rèn)⑵ 4 安裝確認(rèn)⑸ 5 運(yùn)行確認(rèn)⑽ 6 性能確認(rèn)⑿ 7 異常...
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