在线播放观看av播放,无码AV免费观看

MDD延期截止后新動態(tài)！歐盟發(fā)布最新指南MDCG 2022-4 rev2
2024年5月27日，歐盟MDCG小組發(fā)布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新分類：法規(guī)標準分享
MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標準化指南》更新發(fā)布
當?shù)貢r間2024年7月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標準化指南》的更新版本Rev. 1。

2024/07/08 更新分類：法規(guī)標準分享
MDCG發(fā)布CAPA計劃評估指南及模板
2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評估提供了新的指導。

2024/10/08 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR認證中的臨床評價路徑及對應方法、證據(jù)要求詳解
本文結(jié)合MDR法規(guī)、MDCG 2020-6、MDCG 2023-6及MDCG 2023-7四份文件，詳細解析MDR認證中的臨床評價路徑、方法及證據(jù)要求。

2025/05/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
2018年MDCG指南文件一覽
2018年這8份文件的出臺時間很特別，在3月份出臺了第二份指南文件后，MDCG憋了六個月，在10月和11月一口氣出臺了6份文件。

2019/09/16 更新分類：法規(guī)標準分享
MDCG發(fā)布：COVID-19快速抗體檢測最新技術(shù)指導原則
歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布了新的指導原則，提出在目前公認的技術(shù)水平下，COVID-19快速抗體檢測技術(shù)需要考慮的特定要素。

2021/04/14 更新分類：法規(guī)標準分享
《MDCG 2020-5 臨床評價-等同性》解讀
本篇指南是MDCG基于MDR要求，出臺的對制造商和公告機構(gòu)的指南文件，主要的內(nèi)容是介紹臨床評價中等同性的內(nèi)容，對于制造商和公告機構(gòu)均有參考意義。

2022/01/10 更新分類：法規(guī)標準分享
MDCG 2023-4指南發(fā)布！醫(yī)療器械軟件(MDSW)-旨在與硬件或硬件組件結(jié)合使用的醫(yī)療器械軟件指南
當?shù)貢r間10月18日，歐盟MDCG小組發(fā)布最新指南。

2023/10/19 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟發(fā)布體外診斷器械的性能研究安全報告
歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組MDCG最新發(fā)布：指導文件MDCG 2024-4《2017/746法規(guī)下體外診斷醫(yī)療器械性能研究安全性報告》，總結(jié)報告表（MDCG 2022-9）的模板也于同日更新。

2024/04/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
MDCG 2022-4 Rev.2發(fā)布，MDD延期截至后，指南全部調(diào)整
當?shù)貢r間5月27日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2022-4 Rev.2。這是MDD過渡期延期(24.05.26)截止后，根據(jù)MDD過渡期延期條例調(diào)整了整個文件，使其保持一致。

2024/05/30 更新分類：法規(guī)標準分享

周點擊排行月點擊排行