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FDA 拆分實時申請審評(STAR)

2022/10/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA《臨床試驗多終點指南》導(dǎo)讀

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了FDA對藥品工藝開發(fā)的要求。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了?美國FDA的PMA體系核查要點。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了FDA對質(zhì)量體系QS的檢查重點。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA《眼用外用制劑的質(zhì)量考量》簡介

2024/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了復(fù)宏漢霖新藥注冊FDA經(jīng)驗。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA醫(yī)療器械企業(yè)檢查特點。

2024/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了FDA醫(yī)療器械管理類別。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

簡要回顧11月份FDA批準新藥的情況。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享