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更新日期:2025-09-23

人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則解讀和產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)教材.ppt（63頁）

人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則解讀和產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)教材.ppt（63頁） 目錄 1.人工智能醫(yī)療器械主要概念 2.人工智能醫(yī)療器械生存周期過程 3.人工智能醫(yī)療器械算法研究資料示例  

更新日期:2025-09-23

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（9頁）

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（9頁） 目錄 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號： 產(chǎn)品名稱 1.  產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 2.  性能指標(biāo) 3.  檢驗(yàn)方法 4.  術(shù)語  

更新日期:2025-09-22

X射線衍射儀測量殘余應(yīng)力的原理方法和實(shí)驗(yàn)（9頁）

X射線衍射儀測量殘余應(yīng)力的原理方法和實(shí)驗(yàn)  

更新日期:2025-09-22

X射線衍射實(shí)驗(yàn)樣品制備要求（6頁）

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更新日期:2025-09-22

謝樂公式計(jì)算 XRD 樣品的晶粒尺寸的實(shí)例

使用謝樂公式計(jì)算 XRD 樣品的晶粒尺寸的實(shí)例  

更新日期:2025-09-22

MDI-Jade最新最完整XRD分析教程培訓(xùn)教材.ppt（125頁）

MDI-Jade最新最完整XRD分析教程培訓(xùn)教材.ppt（125頁） MDI-Jade最新最完整XRD分析教程，如何一步一步使用XRD圖譜進(jìn)行物相分析。  

更新日期:2025-09-22

器審中心無源醫(yī)療器械注冊法規(guī)和審評技術(shù)要點(diǎn)培訓(xùn)教材.ppt（130頁）

浙江器審中心無源醫(yī)療器械注冊法規(guī)和審評技術(shù)要點(diǎn)培訓(xùn)教材.ppt（130頁）2024年12月 目錄 一、無源醫(yī)療器械注冊法規(guī) 二、無源醫(yī)療器械注冊審評要點(diǎn)  

更新日期:2025-09-22

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)產(chǎn)樣機(jī)要求培訓(xùn)PPT（4頁）

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)產(chǎn)樣機(jī)要求（4頁） 主要內(nèi)容： 1.醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更（涉及變更注冊）流程圖 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更（不涉及變更注冊）流程圖 3.醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊流程  

更新日期:2025-09-22

藥品生產(chǎn)微生物管控培訓(xùn)教材.ppt（47頁）

微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 目錄 1、微生物概述 2、藥品中微生物污染途徑 3、藥品污染的可能原因 4、消毒與滅菌  

更新日期:2025-09-14

ASTM F1929-23用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（En,6頁）

ASTM F1929-23Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration ASTM F1929-23用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（En,6頁） 適用范圍 1.1 本測試方法定義了檢測和定位泄漏的材料和程序，泄...