一種藥物電控釋芯片及其制作方法 本發(fā)明一種藥物電控釋芯片及其制作方法，屬于藥物電控釋芯片及其制作方法技術(shù)領(lǐng)域；所要解決的技術(shù)問題為：提供一種藥物電控釋芯片及其制作方法；解決該技術(shù)問題采用的技術(shù)方案為：包括導(dǎo)線層、基底、Pad、通孔、絕緣層、微電極對陣列、防漏層、藥物層和多條引線；所述基底上層由下到上依次設(shè)置有導(dǎo)線層、絕緣層、微電極對陣列、至少一層藥物層和至少一層防漏層；所述導(dǎo)線層由M...
T/CSBM 0057—2025含可降解合成高分子微球或微粒的面部軟組織植入劑材料表征方法標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 本文件規(guī)定了含可降解合成高分子微球或微粒的面部軟組織植入劑的材料特性、要求，描述了相應(yīng)的試驗方法。 本文件適用于含可降解合成高分子材料微球或微粒的面部軟組織植入劑的材料表征。
藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南（37頁） 上海藥監(jiān)局發(fā)布 本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的現(xiàn)場檢查工作，幫助醫(yī)療器械檢查員把握產(chǎn)品風(fēng)險及檢查要求，統(tǒng)一核查尺度，同時也為注冊申請人建立及運行質(zhì)量管理體系的工作提供參考。 本指南是對藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管開展現(xiàn)場檢查的指導(dǎo)性要求，供檢查員及注冊申請人參考使用，幫助有關(guān)人員知曉該類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、作用...
醫(yī)療器械注冊申報資料要求及常見問題 湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心 目錄 1.產(chǎn)品概況 2.資料要求 3.常見問題
GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單中的元器件對應(yīng)的認證標(biāo)準(zhǔn).doc（4頁） 表格中羅列了元器件、GB9706.1-2020中涉及條款、認證標(biāo)準(zhǔn)/版本及備注。
2025年版《中國藥典》修訂要點解析與醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對策略 目錄 1.新版藥典通用技術(shù)要求的體系化演進 2.化學(xué)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)升級對包材與輔料控制的延伸影響 3.企業(yè)合規(guī)實施路徑與質(zhì)量管理體系協(xié)同升級
2025版《中國藥典》修訂內(nèi)容實施措施培訓(xùn)教材.ppt（20頁） 目錄 1.修訂背景與總體原則 2.關(guān)鍵檢驗方法修訂要點解析 3.制藥用水系統(tǒng)與生產(chǎn)支持環(huán)節(jié)應(yīng)對策略 4.組織保障與質(zhì)量體系協(xié)同升級
體外診斷儀器標(biāo)準(zhǔn)檢驗電磁兼容要求培訓(xùn)教材.ppt（64頁） 主要內(nèi)容 第一部分 體外診斷儀器電磁兼容要求和試驗 第 二部分 體外診斷儀器電磁兼容檢測關(guān)注問題 第三部分 體外診斷儀器典型型號評價
數(shù)字療法醫(yī)療器械注冊難點解析培訓(xùn)教材.ppt（36頁） 目錄 1.數(shù)字療法醫(yī)療器械概念和監(jiān)管情況 2.數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程 3.數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊難點
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