美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸機設計完整資料（1） PB 560呼吸機是一種緊湊，輕便的便攜式呼吸機，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環(huán)境和家庭中使用，并提供移動呼吸支持。
可靠性工程技術.ppt（80頁） 1、可靠性工程概述 2、可靠性基本概念 3、可靠性預計 4、可靠性分析 5、可靠性同測試的關系 6、可靠性HALT試驗
醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范培訓-北京市醫(yī)療器械技術審評中心
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓.ppt（20頁） 目錄 1、風險 2、ISO14971:2019標準介紹 3、與舊版的對比要點
YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼（7頁） 標準簡介 本標準代替YY 0605.9-2007《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》。 本標準規(guī)定了外科植入物用含氮量為0.25%～0.50%的不銹鋼的化學成分、完全退火狀態(tài)下的顯微組織、耐腐蝕性、力學性能及相應試驗方法等要求。 本標準適用...
YY 0285.3-2017血管內導管一次性使用無菌導管 第3部分：中心靜脈導管（4頁） 本標準規(guī)定了無菌供應并一次性使用的中心靜脈導管的要求。
YY/T 0586-2016醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗方法（8頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了用于X射線技術測定原料和產(chǎn)品的不透射線性，包括X光透視檢查、血管造影術、CT（計算機X射線斷層掃描技術）和DEXA（雙能X射線吸收）的試驗方法。 本標準適用于醫(yī)用高分子制品在人體內的定位。 本標準代替YY/T 0586-...
YY/T 0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工（21頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了對于不能進行最終滅菌，而且不適用于YY/T 0567.1-2013模擬生產(chǎn)方法的醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品中，無菌加工性能確認的模擬生產(chǎn)替代方法的要求。本標準適用于在開發(fā)無菌加工期間，當加工中不允許直接使用培養(yǎng)基替代產(chǎn)品，或者培養(yǎng)基不能...
YY 0569-2011 Ⅱ級生物安全柜（51頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。 本標準適用于Ⅱ級生物安全柜。 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 請注意,本文件的...
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