產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序（含表格）.doc（21頁(yè)） 1.目的 對(duì)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2.范圍 適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。
菌種的傳代、保藏及菌液的制備培訓(xùn)PPT（68頁(yè)） 目錄 一、標(biāo)準(zhǔn)菌種的概念及其管理 2、微生物菌種的使用、保存與管理、驗(yàn)證 3、培養(yǎng)基的選擇 4、菌種的傳代 5、菌種的復(fù)蘇 6、菌種保藏標(biāo)簽的規(guī)范與要求 7、嚴(yán)格菌種的質(zhì)量控制，確保菌種的質(zhì)量 8、菌種處理的注意事項(xiàng)與有關(guān)記錄 二.全面鑒定 真菌的初步鑒定...
醫(yī)療器械潔凈區(qū)微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn).ppt（44頁(yè)） 目錄 醫(yī)療用品的微生物污染 一.什么是微生物？ 二.微生物的種類(lèi) 三.微生物的共同特點(diǎn)（小、多、快、強(qiáng)、廣） 四.微生物對(duì)環(huán)境的有害影響 五.微生物的污染途徑 常見(jiàn)污染藥品制劑和醫(yī)療用品的微生物 六.人，潔凈室中最大的微生物污染源 七.洗手的重要性 八、...
醫(yī)療器械：糾正預(yù)防措施CAPA培訓(xùn)PPT（22頁(yè)） 目錄 1、糾正預(yù)防措施相關(guān)法規(guī)介紹 2、如何實(shí)施糾正預(yù)防措施
有源醫(yī)療器械電磁兼容審評(píng)要求培訓(xùn)PPT（64頁(yè)） 目錄 1、有源醫(yī)療器械電磁兼容法規(guī)要求； 2、有源醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 3、有源醫(yī)療器械電磁兼容審評(píng)要求。
電解質(zhì)強(qiáng)度及測(cè)試方法（3頁(yè)） 作者：李雨明，張宜川，潘全亮 摘要：用電介質(zhì)強(qiáng)度的測(cè)試及測(cè)試設(shè)備比對(duì)敘述方法,并從理論上和實(shí)際操作上分析,提出了符合目前實(shí)際情況的測(cè)試方法和判定. 關(guān)鍵詞：電介質(zhì)強(qiáng)度
植入式神經(jīng)刺激器新版標(biāo)準(zhǔn)淺析（3頁(yè)） 內(nèi)容提要:介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz}80MHz電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz}2.7 GHz電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線(xiàn)通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。
有源植入式醫(yī)療器械輻射抗擾度測(cè)試的仿真研究（5頁(yè)） 在ISO 14117等有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)中，頻率450 M日z以上的輻射抗擾度測(cè)試建議在電磁屏蔽間中進(jìn)行，但不同的試驗(yàn)位置、屏蔽間的形狀/尺寸都可能導(dǎo)致樣品輻射曝曬區(qū)域的電磁場(chǎng)分布非常不同，進(jìn)而影響該測(cè)試的一致性。 該文通過(guò)COMSOL軟件進(jìn)行建模計(jì)算，分析了屏蔽間尺寸、體模位置等參數(shù)對(duì)體模區(qū)域場(chǎng)強(qiáng)的影響，得到了兩種...
有源植入式心臟器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析.caj（3頁(yè)） 對(duì)有源植入式心臟器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解析分析了有源植入式心臟器械可能產(chǎn)生的電磁兼容風(fēng)險(xiǎn)討論了標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)所設(shè)置的電磁兼容試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原理及依據(jù)。指出了因國(guó)內(nèi)外環(huán)境電磁輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的差異導(dǎo)致的植入式器械標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)的適用性問(wèn)題和5G移動(dòng)通訊等技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的對(duì)有源植入式器械的電磁兼容風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。
防護(hù)服美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)含以下資料 1）ASTM F2100-2019 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 2）NFPA 1999-2018 Standard on Protective Clothing and Ens...
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