賽美視公司環(huán)曲面人工晶狀體注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(16頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):環(huán)曲面人工品狀體 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):河南賽美視生物科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品適用于成年白內(nèi)障患者摘除白內(nèi)障晶狀體后，替代原有人眼晶狀體，矯正角膜散光。
愛(ài)恩斯公司脫細(xì)胞異體真皮注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(11頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):脫細(xì)胞異體真皮產(chǎn)品 英文(原文)名稱(chēng):MegaDerm plus產(chǎn) 品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):愛(ài)恩斯生物科技公司L&C BIO CO., LTD. 產(chǎn)品適用范圍：用于腰腺切除術(shù)后按照診療規(guī)范在切口皮膚下植入起隔離作用。
迅實(shí)公司增材制造用光固化義齒基托樹(shù)脂注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(9頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):增材制造用光固化義齒基托樹(shù)脂 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):浙江迅實(shí)科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：適用于通過(guò)增材制造工藝制作義齒基托。
特里雷米公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(13頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管 產(chǎn)品英文(原文)名稱(chēng):PPaclitaxel Coated PTA Balloon Catheter 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):TriReme Medical, LLC 特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品用于在股淺...
世紀(jì)康泰公司多焦點(diǎn)人工晶狀體注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(10頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):多焦點(diǎn)人工晶狀體 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品適用于成人白內(nèi)障患者無(wú)晶體眼的視力矯正，以期待改善近、中、遠(yuǎn)視力并減少眼鏡依賴(lài)，該人工晶狀體用于植入囊袋內(nèi)。
領(lǐng)航公司銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字 PCR法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(20頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字 PCR法) 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血漿樣本中銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、...
普洛麥格公司微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(28頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法) 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者腫瘤組織 FFPE樣本基因組 DNA 中的 8 個(gè)微衛(wèi)星位點(diǎn)(NR-21，B...
健世公司經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(18頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):寧波健世科技股份有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的、重度主動(dòng)脈瓣膜關(guān)閉不全（重度主動(dòng)脈瓣反流）、或同時(shí)合并主動(dòng)脈瓣狹窄，不適合進(jìn)行常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于 70 歲的患者。...
Biosense Webster Ltd.心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(14頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng)：心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng) 產(chǎn)品英文（原文）名稱(chēng)：TRUPULSE Generator 產(chǎn)品管理類(lèi)別：第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng) ：Biosense Webster (Israel) Ltd. 產(chǎn)品適用范圍: 產(chǎn)品在...
Biosense Webster Ltd.磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(14頁(yè)) 產(chǎn)品中文名稱(chēng):一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管 產(chǎn)品英文(原文)名稱(chēng):VaripulseBi-directional Catheter 產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi) 申請(qǐng)人名稱(chēng):Biosense Webster(Israel)Ltd. 產(chǎn)品適用范圍:產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)...
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