CNAS-GL04：2017《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》.pdf(35頁) 本文件旨在為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用提供通用指南。這些指南均以實例加以例證，在某種意義上也反映了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的復(fù)雜程度，其詳細程度有助于任何在實驗室中對質(zhì)量管理負有責(zé)任的人員，比如起草規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序及類似文件的起草者、審核者、管理者和評審者。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品主要應(yīng)用于校準(zhǔn)、溯源性的建...
醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū)) 潔凈度檢驗規(guī)程（28頁） 1、專業(yè)名詞及定義 2、適用范圍 3、檢測依據(jù) 4、人員的職責(zé)及培訓(xùn) 5、儀器設(shè)備 6、人員和物品的出入限制 7、測試指導(dǎo)原則 8、檢測項目及要求 9、器械潔凈度要求
遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)（6頁） 遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變以及染色體的斷裂和重排"因而具有潛在的 致癌性% 在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下"在/GN"MKN以及WLR發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作 為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志% 本文就警示結(jié)構(gòu)的起源&發(fā)展和識別進行簡要論述%
產(chǎn)品研發(fā)管理制度(17頁） 標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)范 XX集團所屬各公司產(chǎn)品研發(fā)管理而制定。 本標(biāo)準(zhǔn)于2003 年首次制定。
采購原輔料時簽訂的質(zhì)量協(xié)議.doc(2頁) A方授權(quán)B方作為提供以上物資的分供方，B方接受A方的授權(quán)分供方。經(jīng)過討論，雙方達成如下協(xié)議。
潔凈室高效過濾器檢漏方法及標(biāo)準(zhǔn)(6頁） 1、高效過濾器檢漏目的 2、DOP/PAO檢漏原理 3、檢測方法 4、掃描撿漏 5、結(jié)果判定及處理 6、高效過濾器檢漏周期 7、問題討論
基于質(zhì)譜技術(shù)的手性氨基酸分析以控制消旋肽雜質(zhì)的研究進展（15頁） 手性氨基酸分析是一種靈敏、高效、經(jīng)濟的消旋肽雜質(zhì)控制方法，尤其適用于氨基酸組成復(fù)雜的合成多肽藥物。通過結(jié)合質(zhì)譜檢測的手性氨基酸分析可以獲得消旋肽中非預(yù)期存在的氨基酸對映體組成，質(zhì)譜技術(shù)還可以準(zhǔn)確定位肽段中發(fā)生異構(gòu)化的氨基酸手性中心，為消旋肽雜質(zhì)的篩選，以及進一步實現(xiàn)微量消旋肽雜質(zhì)的快速鑒定及定量奠定堅實基礎(chǔ)，在控制合成...
品質(zhì)管理七大工具培訓(xùn)教材.ppt(108頁） QC七大手法： •特性要因圖（Causes & Effects Chart） •柏拉圖（Pareto Diagram） •查檢表（Check List） •層別法（Stratification） •散佈圖（Scattered Diagram）...
WHO實驗室生物安全手冊（166頁） 目錄 序 viii 致謝 ix 第1章 總則 1 引言 1 第一部分 生物安全指南 第2章 微生物危險度評估 7 信息有限的標(biāo)本 7 危險度評估與...
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