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ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求標準正式發(fā)布
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹ISO 10993-1:2025與GB/T 16886.1-2025如何重塑醫(yī)療器械生物學安全評價體系。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 10218-2025版的發(fā)布,及時解讀新版標準、調整產品設計與集成方案,將成為搶占國際市場、保障生產安全的關鍵舉措。
2025/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新規(guī)解讀丨ISO 10993-1:2025正式發(fā)布,洞悉生物學評價6大升級與3大趨勢
2025/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 10993-7 規(guī)定了用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允許限值。它還概述了環(huán)氧乙烷和環(huán)氧氯丙烷的測量程序以及確定合規(guī)性的方法。
2026/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO未設置專門的電機標準制修訂技術委員會,已頒布的電機相關的標準。
2014/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014年7月22日,ISO發(fā)布玩具安全標準第7部分草案《指畫顏料安全要求和測試方法標準》(ISO/DIS 8124-7),目前該草案已投票結束。
2015/02/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014年8月19日,ISO正式發(fā)布《抗病毒紡織品測試標準》( ISO 18184:2014 ) 該標準規(guī)定了紡織品(包括機織和針織面料,纖維,紗線等)抗病毒性能的測試方法。在本標準中,病毒包括:
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
國際標準化組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
目前,很多企業(yè)對 ISO 9001 質量管理體系的了解比過去更深入,管理也越來越規(guī)范。內部審核是檢驗質量管理體系運行績效的有效方法,是推動持續(xù)改進的動力,因此,內審員的審核質量
2015/10/03 更新 分類:其他 分享