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【標準解讀】ISO18562醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評估問答
ISO 18562系列標準“醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效。

2018/11/15 更新分類：法規(guī)標準分享
ISO發(fā)布兒童產(chǎn)品和玩具安全測定標準
近日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了玩具安全標準“玩具安全—第6部分：玩具和兒童產(chǎn)品中的某些“鄰苯二甲酸酯”的更新版本ISO 8124-6:2018。

2018/11/30 更新分類：法規(guī)標準分享
ISO 11930:2019化妝品的抗菌防護評價標準發(fā)布
2019年1月15日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布關(guān)于化妝品的抗菌防護評價標準ISO 11930:2019

2019/02/28 更新分類：法規(guī)標準分享
玩具特定元素遷移新標準ISO 8124-3:2020發(fā)布
近日，國際標準化組織ISO正式發(fā)布玩具特定元素遷移新標準ISO 8124-3:2020

2020/03/27 更新分類：法規(guī)標準分享
治療呼吸機最新標準ISO 80601-2-12：2020發(fā)布，增加了哪些要求
治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標準是治療呼吸機專用要求

2020/05/21 更新分類：法規(guī)標準分享
ISO 10993-18:2020風險管理過程中的醫(yī)療器械材料化學表征解讀(1)－化學表征的框架、作用以及基本流程
新版ISO10993-18標準的更新和意義，對于標準的解讀

2020/07/27 更新分類：法規(guī)標準分享
如何理解ISO 14971:2019中的生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動要求
本文主要介紹了ISO 14971:2019對于生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動的具體要求。

2021/01/27 更新分類：法規(guī)標準分享
ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號
本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號。

2021/08/18 更新分類：法規(guī)標準分享
ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國際法規(guī)指南匯總
本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國際法規(guī)指南進行了匯總。

2021/08/24 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR對ISO 13485體系及其CE技術(shù)文檔的影響
本文主要介紹了醫(yī)療器械新法規(guī)MDR，ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應(yīng)關(guān)系圖及CE技術(shù)文檔內(nèi)容。

2021/12/04 更新分類：法規(guī)標準分享

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