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指南：風險管理概念與術語及ISO 14971在MDR/IVDR中的應用

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文解答ISO/DIS 9001：2026常見問題

2026/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版本的生效日期為2015年1月31日，同時新版本替代了EN 14764:2005、EN 14766:2005和EN 14781:2005，同時這三個標準作廢

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國于2016年頒布了GB/T 32563《無損檢測-超聲檢測-相控陣超聲檢測方法》。國際上，焊縫相控陣超聲檢測標準有ISO和ASME（美國機械工程師協(xié)會)兩大體系，各有特點。2012年ISO頒布了ISO 1

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國際標準化組織（ISO）于2026年4月正式發(fā)布了ISO 10993-6:2026《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分：植入后局部效應試驗》第四版

2026/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)悉，國際標準化組織（ISO）近日 ISO9001:2015 最終國際標準草案進行了投票表決，正式版ISO9001:2015標準預計將于日內(nèi)瓦時間2015年9月23日上午10點正式發(fā)布。

2015/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。

2015/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO9001：2015標準于2014年5月13日由ISO組織發(fā)布了官方的DIS版本，先睹為快吧

2015/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015版ISO9001與2008版對比，發(fā)生了較大的變化，其中八項質量管理原則減為七項?，F(xiàn)將2015版ISO9001七項質量管理原則對比內(nèi)容摘編如下，僅供參考學習之用。

2016/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

研發(fā)企業(yè)實施ISO9001質量管理[QM]體系的難點 ISO9001-2008系列標準在制造型企業(yè)里面的應用和實施比較簡單，因為ISO9001-2008系列標準的起源就是一制造型企業(yè)為基礎的，1994版本的20個要素簡

2015/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享