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 1.Quviviq

“Quviviq”（通用名：daridorexant）為一款治療失眠癥的藥物，它是一種雙重食欲素受體拮抗劑（OXR）。治療機制是通過競爭性結(jié)合OXR1和OXR2，抑制食欲素信號功能從而阻斷覺醒通路以抑制過度活躍的失眠狀態(tài)。 該項批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗，共入組1854名成年人，結(jié)果顯示與安慰劑組相比，藥物組在入睡時間、睡眠持續(xù)時間以及總睡眠時間都有顯著改善。

2.Ryaltris

“Ryaltris”是類固醇藥糠酸莫米松mometasone和抗組胺藥鹽酸奧洛他定olopatadine組成的鼻腔噴霧劑，用于治療12歲以上兒童及成人患者的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。臨床試驗結(jié)果顯示：Ryaltris療效優(yōu)于單用鹽酸奧洛他定或糠酸莫米松，同時安全性與單用糠酸莫米松或鹽酸奧洛他定相似。該藥目前已在澳大利亞、英國、俄羅斯等國家批準(zhǔn)。

3.Cibinqo

“Cibinqo”(abrocitinib)，是一種口服JAK抑制劑，用于治療現(xiàn)有的全身療法控制不充分的患有復(fù)發(fā)性中度至重度特應(yīng)性皮炎的成人患者。臨床3期結(jié)果顯示：與安慰劑相比，藥物組在疾病程度、疾病嚴(yán)重性及皮膚清潔程度上均有明顯改善，且患者能在給藥治療兩周后瘙癢癥狀得到快速緩解。該藥在2021年已經(jīng)在日本和歐洲獲得了批準(zhǔn)。

4.Kimmtrak

“Kimmtrak”（tebentafusp）是融合T細(xì)胞受體和抗CD3免疫效應(yīng)結(jié)構(gòu)域的雙特異性融合蛋白療法。以TCR技術(shù)為基礎(chǔ)，通過靶向黑色素細(xì)胞和惡性黑色素瘤表達(dá)的gp100為目標(biāo)，實現(xiàn)對癌細(xì)胞的靶向性殺傷。該藥是美國首個被批準(zhǔn)用于治療“HLA-A*02:01陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤”的藥物也是首款獲得FDA監(jiān)管批準(zhǔn)的T細(xì)胞受體（TCR）療法。

5.Vabysmo

“Vabysmo”（faricimab）是一款治療新生血管（濕性）年齡相關(guān)黃斑退化（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者的可注射眼用藥物。該藥為首款獲FDA批準(zhǔn)的眼科領(lǐng)域雙特異性抗體療法，通過選擇性的阻斷VEGF-A和血管生成素-2（Ang-2）兩條關(guān)鍵致病通路達(dá)到治療疾病的作用。在臨床試驗中，約半數(shù)受試者的注射間隔延長至4個月，與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比（間隔2個月注射的aflibercept），視力獲益達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。

6.Spikevax

“Spikevax”是美國Moderna針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，2020年12月18日，該疫苗獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA），用于預(yù)防18歲以上人群感染新冠病毒。2222年01月31日，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了該疫苗用于18歲以上的人群感染新冠病毒。

1.Rinvoq

口服JAK抑制劑“Rinvoq”（upadacitinib）于1月14日FDA獲批新的適應(yīng)癥：治療成人和12歲及以上兒童及青少年的難治性、中度至重度特應(yīng)性皮炎。在以2500人為對象的臨床試驗中，與安慰組相比，Rinvoq單藥治療和與外用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用藥都達(dá)到了治療作用，顯著緩解了瘙癢和皮損癥狀。

2.Veklury

1月22日，F(xiàn)DA擴大了吉利德科學(xué)旗下抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）的適用范圍：用于治療非住院成人和處于高危COVID-19 （包括住院）的青少年患者。此次批準(zhǔn)允許了Veklury 在符合條件的門診環(huán)境中可進(jìn)行三天療程靜脈輸液。

3.Cabenuva

FDA批準(zhǔn)擴大了HIV治療藥物Cabenuva （cabotegravir/rilpivirine）使用范圍：每兩個月注射一次。該藥是首款長效HIV注射藥物，于2021年1月FDA批準(zhǔn)一個月注射一次，它包含單劑量小瓶裝rilpivirine（利匹韋林）緩釋注射混懸液和單劑量小瓶裝cabotegravir（卡博特韋）緩釋注射混懸液。目前，歐洲已批準(zhǔn)每一個月給藥1次和每兩個月給藥1次的治療方案。