醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)的樣本量設(shè)計(jì)培訓(xùn)教材PPT(計(jì)數(shù)型和計(jì)量型抽樣方式)36頁(yè) 目錄 檢驗(yàn)的概念與分類 隨機(jī)抽樣方法 抽樣檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ISO 2859.1-2012（ GB/T 2828.1 ） 抽樣方案簡(jiǎn)介
指示細(xì)胞培養(yǎng)法（DNA染色法）檢查支原體標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程模板.doc（5頁(yè)） 藥典支原體檢測(cè)，DNA染色法 1目的： 1.1規(guī)范指示細(xì)胞培養(yǎng)法（DNA染色法）檢查供試品支原體的操作過(guò)程。 2范圍： 2.1適用于供試品的支原體檢查。
動(dòng)態(tài)顯色法檢測(cè)內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程模板.doc（10頁(yè)） 1.目的： 規(guī)范動(dòng)態(tài)顯色法檢測(cè)內(nèi)毒素含量的操作，確保檢測(cè)操作規(guī)范可靠。 2.范圍： 適用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
8D自我評(píng)估表格模板（8D手冊(cè)） 8D Assessment method/ 8D評(píng)估方法 幫助建立8D評(píng)估的表格模板
8D問(wèn)題解決方法分享匯總培訓(xùn)教材.ppt（74頁(yè)） 8D是解決問(wèn)題的八個(gè)步驟，它系統(tǒng)性根本性地研究、分析和解決不符合問(wèn)題，并防止其再發(fā)生，是一種結(jié)構(gòu)化的工作流程。
GMP驗(yàn)證總計(jì)劃模板.doc（21頁(yè)） 目錄 1.驗(yàn)證方針與本文件的目的4 1.1驗(yàn)證方針4 1.2本文件的目的4 2.簡(jiǎn)介5 2.1公司基本情況5 2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5 3.驗(yàn)證范圍、要求6 3.1驗(yàn)證范圍6 3.2驗(yàn)證基本要求7 4.驗(yàn)證組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)8 4.1組織結(jié)構(gòu)圖8 4.2...
消毒液消毒效果驗(yàn)證方案模板.doc（5頁(yè)） 一、目的 公司對(duì)于潔凈室的消毒采用：潔凈室操作臺(tái)。設(shè)備表面、器具及凈化室墻壁、地面、 門窗等消毒，用0.1%新潔爾滅溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；潔凈室人員手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品種每三個(gè)月更換一次消毒液品種。此次消毒驗(yàn)證主要為針對(duì)公司所用消毒液進(jìn)行消毒有效性的試驗(yàn)，以確保生產(chǎn)環(huán)境得以控制。 二、范圍 ...
16種常見呼吸道病毒核酸兩種多重檢測(cè)方法的初步建立.caj（79頁(yè)）
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