醫(yī)療器械抽樣檢驗的樣本量設計培訓教材PPT(計數(shù)型和計量型抽樣方式)36頁 目錄 檢驗的概念與分類 隨機抽樣方法 抽樣檢驗相關標準 ISO 2859.1-2012（ GB/T 2828.1 ） 抽樣方案簡介
指示細胞培養(yǎng)法（DNA染色法）檢查支原體標準操作規(guī)程模板.doc（5頁） 藥典支原體檢測，DNA染色法 1目的： 1.1規(guī)范指示細胞培養(yǎng)法（DNA染色法）檢查供試品支原體的操作過程。 2范圍： 2.1適用于供試品的支原體檢查。
動態(tài)顯色法檢測內(nèi)毒素標準操作規(guī)程模板.doc（10頁） 1.目的： 規(guī)范動態(tài)顯色法檢測內(nèi)毒素含量的操作，確保檢測操作規(guī)范可靠。 2.范圍： 適用于細菌內(nèi)毒素檢測。
8D問題解決方法分享匯總培訓教材.ppt（74頁） 8D是解決問題的八個步驟，它系統(tǒng)性根本性地研究、分析和解決不符合問題，并防止其再發(fā)生，是一種結構化的工作流程。
GMP驗證總計劃模板.doc（21頁） 目錄 1.驗證方針與本文件的目的4 1.1驗證方針4 1.2本文件的目的4 2.簡介5 2.1公司基本情況5 2.2生產(chǎn)區(qū)域概述5 3.驗證范圍、要求6 3.1驗證范圍6 3.2驗證基本要求7 4.驗證組織結構及人員職責8 4.1組織結構圖8 4.2...
消毒液消毒效果驗證方案模板.doc（5頁） 一、目的 公司對于潔凈室的消毒采用：潔凈室操作臺。設備表面、器具及凈化室墻壁、地面、 門窗等消毒，用0.1%新潔爾滅溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；潔凈室人員手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品種每三個月更換一次消毒液品種。此次消毒驗證主要為針對公司所用消毒液進行消毒有效性的試驗，以確保生產(chǎn)環(huán)境得以控制。 二、范圍 ...
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