歐洲藥典附錄中文版.doc(25頁） 附錄1 溶液的澄清度 附錄2 溶液顏色檢查 附錄3 旋光度 附錄4 銨鹽檢查法. 附錄5 氯化物檢查法 附錄6 硫酸鹽灰分. 附錄7 ...
GB/T 1.1-2020 標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則(73頁） 本文件確立了標準化文件的結構及其起草的總體原則和要求，并規(guī)定了文件名稱、層次、要素的編寫和表述規(guī)則以及文件的編排格式。 本文件適用于國家、行業(yè)和地方標準化文件的起草，其他標準化文件的起草參照使用。
標準作業(yè) 李東升（91頁） 第一章 標準作業(yè)的概要 一、標準作業(yè)的定義 二、標準作業(yè)的目的 三、標準作業(yè)與表準作業(yè)的區(qū)別 四、標準作業(yè)和作業(yè)標準的區(qū)別 五、標準作業(yè)的三要素 第二章 標準作業(yè)的制定 一、制定標準作業(yè)的步驟 二、工序概要實例 三、觀測時間練習 四、制作工序能力表 五、制作標準作業(yè)組合票 六、制作標準作...
微生物基本操作技術.ppt(98頁） 主要內容： 1、微生物分類 2、微生物接種和培養(yǎng) 3、微生物的分離 4、微生物的鑒定 5、微生物保藏 6、質控微生物
特殊注射劑是指與普通注射劑相比，特殊注射劑的質量及其活性成分的體內行為受處方和工藝的影響較大，可能進 一步影響制劑在體內的安全性和有效性，例如脂質體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑、油溶液、膠束等。 特殊注射劑化學仿制藥原則上應符合《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》的要求，本文件系 在此基礎上的補充，旨在提出特殊注射劑仿制藥研發(fā)的整體思路和一般原則，為特...
質量控制圖原理與應用培訓教材.ppt（159頁） 目錄 一、控制圖的基本原理 二、控制圖的應用 三、控制圖的觀察與分析 四、控制圖的兩類錯誤和檢出力
醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)要求與核查要點.ppt(36頁） 主要內容： 1、醫(yī)療器械特點簡述 2、我國醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)要求 3、醫(yī)療器械臨床試驗核查要點
化學試劑 標準滴定溶液的制備 本標準規(guī)定了化學試劑標準滴定溶液的配制和標定方法。 本標準適用于以滴定法測定化學試劑純度及雜質含量的標準滴定溶液配制和標定。其他領域也可選用。
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