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更新日期:2021-11-09

YY/T 0567.2-2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第2部分:除菌過濾(30頁)

YY/T 0567.2-2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第2部分:除菌過濾 采標情況:ISO 13408-2:2018 標準簡介 本標準規(guī)定了除菌過濾的術(shù)語和定義、質(zhì)量體系要素、除菌過濾器特性確定、過程和設備特性確定、流體定義、過程定義、確認、常規(guī)監(jiān)測和控制、除菌過濾產(chǎn)品放行和保持過程有效性。 本標準適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)中除菌過濾過程的建立、確認和常規(guī)操作。本...

更新日期:2021-11-09

CNS 14774-2018 臺灣醫(yī)用口罩(面罩)標準(8頁)

CNS 14774-2018 臺灣醫(yī)用口罩(面罩)標準(8頁) 本標準適用于醫(yī)療人員于手術(shù)、雷射、隔離、牙科或其他醫(yī)療程序時配戴之面(口)罩,主要用途為防止患者與醫(yī)護人員之間微生物、體液及粒狀物質(zhì)之傳遞與感染。本標準亦包括使用于患者健康照護之一般醫(yī)用面(口)罩,參照參考資料。  

更新日期:2021-11-09

輻射滅菌培訓PPT(12頁)

輻射滅菌培訓PPT(12頁) 目錄 1、無菌保證 2、滅菌 3、常用的工業(yè)化滅菌方式 4、輻射滅菌 5、相關(guān)標準  

更新日期:2021-11-08

ISO 11135:2014環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓PPT(32頁)

ISO 11135:2014環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓PPT(32頁) ●ISO 11135:2014融合了下列標準的幾乎全部要求 - ISO 11135-1:2007 - ISO 11135 -2:2008 - TIR 28: 2009 ●ISO 11135:2014 采納了下列標準的部分要求 IS017664: 2006 TIR 16: 2009 -美國藥典...

更新日期:2021-11-08

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌常見問與答匯總(16頁)

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌常見問與答匯總

更新日期:2021-11-05

液相色譜儀原理與應用培訓課件.ppt(55頁)

液相色譜儀原理與應用培訓課件.ppt(55頁) 目錄 第一節(jié)  高效液相色譜法的原理 第二節(jié) 高效液相色譜儀的組成 第三節(jié)  高效液相色譜法的應用

更新日期:2021-11-03

床旁血糖儀的規(guī)范化管理培訓教材.ppt(20頁)

床旁血糖儀的規(guī)范化管理培訓教材.ppt(20頁) 主要內(nèi)容: 1、床旁血糖儀質(zhì)量控制安排 2、床旁檢驗培訓記錄表 3、血糖儀床旁檢驗比對程序 4、床旁檢驗比對方法 5、床旁血糖儀操作規(guī)程 6、床旁血糖儀比對申請單  

更新日期:2021-11-03

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例2021試題與答案.doc(2頁)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院令第739號)培訓考核試卷(附答案)  

更新日期:2021-11-02

MSA測量系統(tǒng)分析參考手冊(第三版).doc(202頁)

MSA測量系統(tǒng)分析參考手冊(第三版).doc(202頁) 本參考手冊是在美國質(zhì)量協(xié)會(ASQ)及汽車工業(yè)行動集團(AIAG)主持下,由戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方質(zhì)量要求特別工作組認可的測量系統(tǒng)分析(MSA)工作組編寫,負責第三版的工作組成員是David Benham(戴姆勒克萊斯勒)、Michael Down(通用)、Peter Cvetkovski(福特),以及Greg...

更新日期:2021-11-02

歐盟MDR醫(yī)療器械的標簽和說明書的要求.doc(6頁)

MDR下標簽和說明書的要求 主要目錄 一.標簽上的信息 二.關(guān)于保持器械無菌條件的包裝信息(“無菌包裝”) 三.使用說明書中的信息