QC實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)（DataIntegrity Risk）一直都是各國(guó)官方GMP檢查的頭號(hào)重點(diǎn)，本文將從三個(gè)維度– 體系設(shè)計(jì)，問(wèn)題發(fā)現(xiàn)，解決問(wèn)題出發(fā)，層層遞進(jìn)探討QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性建設(shè)從紙面到落地的可行性方案。
我國(guó)藥物溶出度檢測(cè)技術(shù)PPT 一、溶出度檢查的目的和意義 二、我國(guó) 溶出度檢測(cè)技術(shù)的研究概況 三、溶出度檢測(cè)方法的推廣應(yīng)用 四、溶出度檢查法的發(fā)展前景
實(shí)驗(yàn)室安全考核試題庫(kù)（含1000道考試題與答案） 適用于各類實(shí)驗(yàn)室安全教育與培訓(xùn)
DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及案例 第一章 實(shí)驗(yàn)方法 田口式實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法的經(jīng)典案例 第二章、利用正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 第三章、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析 第四章、參數(shù)設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備量值溯源培訓(xùn)PPT 一、量值溯源在試驗(yàn)檢測(cè)中的起源 二、計(jì)量檢定相關(guān)術(shù)語(yǔ) 三、量值溯源理解要點(diǎn) 四、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要影響的測(cè)量設(shè)備分類管理
藥品檢測(cè)中的常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案.ppt 藥物檢測(cè)中常遇到的問(wèn)題 如何開(kāi)發(fā)高效可靠的液相分離方法？ ----有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)、含量檢測(cè) 雜質(zhì)是什么？ ----申報(bào)資料中要求對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行全面的研究 基因毒性雜質(zhì)？ ----哪些是基因毒性雜質(zhì)、如何檢測(cè)并控制 如何加快溶出度測(cè)定的效率 ----批次多，樣品量大，數(shù)據(jù)后處理繁瑣
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》（T/CNPPA 3005-2019）已于2019年5月8日發(fā)布，自2019年5月8日起實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的簡(jiǎn)歷、機(jī)構(gòu)職責(zé)和人員要求、廠房和涉事、設(shè)備、采購(gòu)控制與物料管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、骨科管理與售后服務(wù)等內(nèi)容。 本標(biāo)注適用于藥包材的設(shè)計(jì)、制造和供應(yīng)。
GB/T 19028-2018《質(zhì)量管理 人員參與和能力指南》 IDT，ISO10018:2012 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的整體績(jī)效最終取決于有能力人員的參與,以及其是否被恰當(dāng)?shù)匾M(jìn)并融入到組織中。為使組織的質(zhì)量管理體系達(dá)到與其戰(zhàn)略和價(jià)值觀相一致的結(jié)果,人員參與是非常重要的。 為使具備了必要能力的人員有效地參與,識(shí)別、開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)所需要的知識(shí)、技能、行為和工作環(huán)境是至關(guān)重要的。 ...
GB/T 37140-2018 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求驗(yàn)收規(guī)范 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求的驗(yàn)收規(guī)范,包括設(shè)計(jì)與建設(shè)驗(yàn)收的總則、選址及平面布局、建筑結(jié)構(gòu)及裝飾裝修、給排水系統(tǒng)、供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、建筑電氣、氣體管道、實(shí)驗(yàn)室家具、智能與控制、安全與防護(hù)、節(jié)能與環(huán)保、設(shè)計(jì)審查及使用驗(yàn)收等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴(kuò)建的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè),以及建設(shè)方對(duì)設(shè)計(jì)文件的審查...
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用
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