T/CAMDI 091-2022 增材制造金屬四肢組配式節(jié)段性假體標(biāo)準(zhǔn)(11頁(yè))
本文件規(guī)定了以金屬增材制造為主要技術(shù)制造的四肢組配式節(jié)段性假體的設(shè)計(jì)、制造、清洗與滅菌、包裝、檢驗(yàn)方法(性能/功能)、標(biāo)簽及使用說(shuō)明書的要求。
本文件適用于對(duì)由腫瘤、創(chuàng)傷、感染等因素導(dǎo)致的四肢大段骨缺損進(jìn)行修復(fù)重建的增材制造金屬四肢組配式節(jié)段性假體的設(shè)計(jì)及制造。
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