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關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備

簡(jiǎn)介

連續(xù)性被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)器，上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器，下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器，踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器，髖關(guān)節(jié)訓(xùn)練器，肘關(guān)節(jié)訓(xùn)練器，四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器，四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備

簡(jiǎn)介

上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。

上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器預(yù)期用途：用于對(duì)關(guān)節(jié)功能障礙患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。

上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器品名舉例：連續(xù)性被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器、下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)、腕關(guān)節(jié)康復(fù)器、肘踝關(guān)節(jié)康復(fù)器

上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器管理類別：Ⅱ

上肢綜合訓(xùn)練器產(chǎn)品描述：通常由基座、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。無(wú)源產(chǎn)品。

上肢綜合訓(xùn)練器預(yù)期用途：暫無(wú)內(nèi)容

上肢綜合訓(xùn)練器品名舉例：上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、康復(fù)訓(xùn)練器、膝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、前臂康復(fù)訓(xùn)練器、腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器、肩關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器、踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、髖關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)訓(xùn)練器

管理類別：Ⅰ

懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)產(chǎn)品描述：主要由軌道、滑塊、基本訓(xùn)練器、支撐架及相關(guān)配件組成，不含床體。

懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)預(yù)期用途：通過(guò)配件中的繩索和懸?guī)У?，把患者軀干或肢體懸吊起來(lái)，提供減重和支撐，供患者進(jìn)行懸吊康復(fù)訓(xùn)練。在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下，患者進(jìn)行主動(dòng)訓(xùn)練。

懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)品名舉例：懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、成人用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng)、兒童用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng)、懸吊康復(fù)訓(xùn)練器

懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)管理類別：Ⅰ

四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器產(chǎn)品描述：通常由設(shè)備主體、觸摸顯示屏、座椅、可調(diào)角度腳踏鞋、四肢力反饋模塊組成?；颊咦谠O(shè)備座椅上，四肢分別放在扶手和腳踏上，利用健肢帶動(dòng)患肢進(jìn)行主動(dòng)康復(fù)，提高患者四肢運(yùn)動(dòng)功能。

四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器預(yù)期用途：用于輔助提高偏癱、骨關(guān)節(jié)損傷等患者四肢的肌力、關(guān)節(jié)活動(dòng)度及協(xié)調(diào)性。

四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器品名舉例：四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器、四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀

四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)器管理類別：Ⅱ

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1—2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《并列標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》
3 . GB 24436—2009 《康復(fù)訓(xùn)練器械通用技術(shù)要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.5—2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.10—2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 20403—2006 《普通固定式康復(fù)訓(xùn)練床》
9 . GB/T 26340—2010 《可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床》
10 . YY 0505—2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》
11 . YY 1057—2016 《醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件》
12 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
13 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
14 . YY/T 0997—2015 《肘膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日