您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
一、問題的導入 新版GMP國際相應規(guī)范的接軌，制藥企業(yè)面臨著更大的機遇和挑戰(zhàn)，對各相關部門的管理提出了更高的要求。GMP對直接參與藥品生產的制藥設備作了指導性的規(guī)定，如：設
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
5年前，國務院對CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產行政許可將與藥品生產質量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可”。
2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項匯總及整改建議
2017/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
因關鍵人員培訓不足，QA/QC/生產/工程部人員資質不夠，某公司被收回GMP證書
2018/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2017 年 3 月與歐盟達成的互認協議（MRA），完成了對所有 28 個歐盟成員國藥品檢查機構的能力評估
2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了關于GMP 對于溫濕度的要求?的9個問題與解答。
2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現就新版ISO13485與現行條件下中國醫(yī)療器械GMP的差異做簡要的闡述。
2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內容。
2021/05/13 更新 分類：生產品管 分享
GMP飛檢重點企業(yè)的類型，飛行檢查的范圍，飛行檢查的類型，如何應對飛檢。
2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因每個企業(yè)產品不同，現場檢查標準也不同，但對于GMP生產現場檢查都涉及如下六個重點。
2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
