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  • 國際GMP對計量的要求及應(yīng)對

    本文將從國際GMP對計量的要求、計量器具分級、接受標(biāo)準(zhǔn)和范圍制定、再校驗周期制定等方面,探討了符合藥品生產(chǎn)國際GMP的計量管理實(shí)現(xiàn)途徑,以幫助企業(yè)更好地滿足國際市場需求,提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。

    2025/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 良好操作規(guī)范 (GMP)

    GMP認(rèn)證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

  • GMP與SSOP的比較

    GMP--良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice),一般是指規(guī)范食品加工企業(yè)硬件設(shè)施、加工工藝和衛(wèi)生質(zhì)量管理等的法規(guī)性文件。企業(yè)為了更好地執(zhí)行GMP的規(guī)定,可以結(jié)合本企業(yè)的加工品種和

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

  • 食品良好操作規(guī)范GMP

    良好操作規(guī)范(Good manufacturingpractice,GMP)是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好操作規(guī)范在食品中的應(yīng)用,即食品GMP。良好操作規(guī)范以現(xiàn)代科學(xué)知識和

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

  • 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際有效地開展GMP再驗證

    從目前藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證情況來看,驗證是GMP實(shí)施過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。尤其是再驗證工作需要的周期長,需要投入的財力、物力較大,牽扯的人員精力較多,導(dǎo)致一些企業(yè)沒有嚴(yán)格

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

  • 食品GMP凈化工程車間注意事項

    食品是人們每天都會接觸到的東西,在衛(wèi)生方面,需要著重注意,那么食品GMP凈化工程車間有哪些需要注意的事項呢?下面,我們就一起來了解。 食品GMP凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • GMP潔凈車間空氣凈化的主要條件

    根據(jù)GMP精神,藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗檢測出來的,而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來的,所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程,從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個大的方面,則是GM

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之間的關(guān)系

    ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

    2015/10/05 更新 分類:其他 分享

  • GMP、SSOP與HACCP之間的關(guān)系

    GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企業(yè)具有完善、可靠的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,確保生產(chǎn)出安全的食品,保障消費(fèi)者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害。

    2015/10/05 更新 分類:其他 分享

  • 中國GMP距離美國cGMP有多遠(yuǎn)

    1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫,中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染和混

    2015/10/27 更新 分類:其他 分享