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關(guān)于鋁合金焊接工藝評定,這兩個標(biāo)準(zhǔn)ISO15614-2和AS/NZS1665使用都比較廣泛,但是兩者對焊評測試項(xiàng)目的要求是有所不同的。
2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在通過涵蓋范圍、腐蝕級別和耐久性、腐蝕試驗(yàn),比較和分析ISO 12944標(biāo)準(zhǔn)與Qualisteelcoat 4.3標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹ISO 10993-1:2025與GB/T 16886.1-2025如何重塑醫(yī)療器械生物學(xué)安全評價(jià)體系。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 10218-2025版的發(fā)布,及時解讀新版標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)與集成方案,將成為搶占國際市場、保障生產(chǎn)安全的關(guān)鍵舉措。
2025/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在描述最低嚴(yán)重程度時使用 "無傷害"是否與ISO 14971 不一致,簡短的回答是不一致。更重要的是,我們?nèi)绾慰创龂?yán)重程度等級,如何清晰地描述它們,以盡量減少混淆和不一致的應(yīng)用。
2025/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新規(guī)解讀丨ISO 10993-1:2025正式發(fā)布,洞悉生物學(xué)評價(jià)6大升級與3大趨勢
2025/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 10993-7 規(guī)定了用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允許限值。它還概述了環(huán)氧乙烷和環(huán)氧氯丙烷的測量程序以及確定合規(guī)性的方法。
2026/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO未設(shè)置專門的電機(jī)標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)委員會,已頒布的電機(jī)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
2014/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年7月22日,ISO發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第7部分草案《指畫顏料安全要求和測試方法標(biāo)準(zhǔn)》(ISO/DIS 8124-7),目前該草案已投票結(jié)束。
2015/02/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享