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2017/04/22 更新 分類：其他 分享

關(guān)于ISO9001:2015新版標準的換版、解讀，質(zhì)量與認證微信發(fā)布了很多頗受關(guān)注的文章。近日，整理了質(zhì)量同仁最為關(guān)注的50個問題及解答，供大家參考。如果覺得有益，就分享給身邊同行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

淺談汽車零部件清潔度測試標準VDA-19和ISO-16232

2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文翻譯了 SandrineTranchard 于9月6日在ISO網(wǎng)站上發(fā)表的文章，通過標準修訂工作組召集人的話解釋該標準發(fā)生的變化，以幫助應(yīng)用者更好理解新舊標準的差異。

2017/09/28 更新 分類：實驗管理 分享

ISO 15189 醫(yī)學(xué)實驗室認可內(nèi)審員培訓(xùn)課程

2019/01/29 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

《ISO 14971 醫(yī)療器械-風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》最終版本于2019年12月發(fā)布。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本標準規(guī)定了一種測定玩具和兒童產(chǎn)品中鄰苯的方法

2018/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO13485是醫(yī)療器械國際監(jiān)管動態(tài)的風(fēng)向標，歐盟、FDA以及NMPA出臺的法規(guī)中也均有風(fēng)險管理的相關(guān)規(guī)定，以保證產(chǎn)品安全性和有效性。

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期根據(jù)國際標準組織技術(shù)委員會ISO/TC 23下發(fā)布的 ISO 10517:2019，歐盟生成了對應(yīng)機械指令2006/42/EC的協(xié)調(diào)標準 EN ISO 10517:2019。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在有效控制監(jiān)視和測量設(shè)備管理過程中，需要對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準，通常還要涉及到檢定。今天就來談?wù)勗O(shè)備校準與檢定。

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享