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按計(jì)劃，ISO9001:2015 將于9月發(fā)布，隨著發(fā)布日期的臨近，更多的行業(yè)同仁和獲證組織開(kāi)始著手準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)其變化。自新標(biāo)準(zhǔn)改版以來(lái)，質(zhì)量與認(rèn)證微信發(fā)布了一系列有關(guān)ISO9001:2015 的干貨（

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO14971是國(guó)際公認(rèn)的用于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)，目前國(guó)內(nèi)遵循的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2016就是等同轉(zhuǎn)化的ISO14971-2007修正版。

2019/09/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際認(rèn)證有哪些收益 ISO9000特別強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求，它提供了一個(gè)以客戶為中心的經(jīng)營(yíng)理念，使企業(yè)更加貼近市場(chǎng)。ISO9000的另外一個(gè)好處就是提倡法制化管理，以往，企業(yè)的制度也可以

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

領(lǐng)導(dǎo)不重視，這是認(rèn)證君和同仁交流ISO9001運(yùn)行心得時(shí)，遇到最多的問(wèn)題之一。很明顯有太多的公司，根據(jù)他們的活動(dòng)和行為可以得知，老板們和其它高層管理者不知道ISO9001及其族標(biāo)準(zhǔn)

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO8317：2003 防兒童拆開(kāi)包裝——可再次包裝件的測(cè)試程序和要求

2016/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款及內(nèi)審方法

2018/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告，滿足新版ISO17025的要求。

2018/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

零部件清潔度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)VDA-19和ISO-16232

2018/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的管理評(píng)審章節(jié)，明確提出管理評(píng)審是要最高管理者的職責(zé)之一。

2020/04/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享