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本文介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO/IEC 29147 是一項許多人可能并不熟悉的標準，但它對制造商，尤其是醫(yī)療器械行業(yè)的制造商至關(guān)重要。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文概述了首個人工智能管理系統(tǒng)標準ISO/IEC 42001：2023要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了USB電源供電的插座新標準IEC 60884-3-1:2021的測試認證要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了IEC 61010-1 3.2版本可能發(fā)生的主要技術(shù)變化。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC 62304要求在5.2節(jié)中說明軟件需求。你不僅可以符合標準，而且可以用很少的精力，以精確和簡潔的方式完整地記錄你的軟件需求。

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了IEC 62366-1和FDA對醫(yī)療器械可用性驗證的要求。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械可用性總結(jié)性評估的關(guān)鍵作用、實施時機、流程及計劃構(gòu)成，依 MDR 和 IEC62366 標準，保障器械安全使用。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球首個風電EMC專用標準IEC 61400-40:2026深度解讀。

2026/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享