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有源醫(yī)療器械在美國上市的電磁兼容研究中，除了需要根據(jù)IEC 60601-1-2開展測試外，同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標(biāo)準(zhǔn)。本文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中的一些關(guān)鍵內(nèi)容給出說明，僅供參考。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月19日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布了1項家用電器新標(biāo)準(zhǔn)IEC TS 63457-1:2025《家用和類似用途電器——維修、翻新、再造及后續(xù)安全檢測——第1部分：通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)擬于2028年正式實施

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年5月，相應(yīng)的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行，為LED燈管制造商出口歐洲提供了一個安全評估的理論依據(jù)

2015/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC/EN 60598-1 照明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求解讀，對于嵌入式燈具的防塵防水測試，您是否了解相關(guān)的特殊要求?

2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布，我們翻譯了《ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求（中文版）》

2017/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對各類轉(zhuǎn)換器的標(biāo)準(zhǔn)IEC 60884-2-5: 2017已于2017年5月公開發(fā)布

2017/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

QB/T 4833《家用和類似用途清潔機器人》從以下幾個方面對掃地機器人的安全、性能進(jìn)行了規(guī)范

2018/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

小編主要將ISO和IEC標(biāo)準(zhǔn)中涉及到的常用醫(yī)療器械符號做了整理

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們說到可以對照IEC62304列出的需求，準(zhǔn)備我們的醫(yī)療器械軟件需求文檔。接下來，我們就是要將這些需求轉(zhuǎn)換成軟件的體系架構(gòu)。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IEC/EN62471的目的是為了評估與不同燈和燈系統(tǒng)相關(guān)的光輻射危害，并全面取代IEC/EN60825標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于LED產(chǎn)品能量等級的要求

2019/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享