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明年發(fā)布的IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)第四版對(duì)YY0505未來有何影響？

2018/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年1月1日起，美國、加拿大及歐盟等地區(qū)已經(jīng)開始對(duì)IEC 60601-1-2第四版強(qiáng)制實(shí)施。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用自己實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)，該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否一定要通過ISO/IEC17025認(rèn)可，是否一定按ISO/IEC17025要求開展？

2019/04/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2019年初開始實(shí)施的IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)第四版將對(duì)服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)的原始設(shè)備制造商(OEM)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我們來回顧一下IEC 60601-1自發(fā)布以來的40多年歷程

2020/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1插頭放電的要求總結(jié)

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹IEC 60601-1第4版的變化與影響。

2025/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62304 按傷害分醫(yī)療器械軟件 3 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，歐盟 AI 法分 4 類風(fēng)險(xiǎn)，二者范圍、標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管側(cè)重不同。

2026/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月20日，IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對(duì)醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)！

2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享