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自2019年6月27日起,召回部分搭載了2018年4月2日到2018年10月19日期間生產(chǎn)的動(dòng)力電池包的蔚來(lái) ES8電動(dòng)汽車,共計(jì)4803輛。
2019/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文從馬氏體亞結(jié)構(gòu)、析出相、固溶元素以及位錯(cuò)密度等方面探究了某超臨界機(jī)組蒸汽管道用P91鋼服役8.8萬(wàn)小時(shí)后其強(qiáng)度下降的原因。
2021/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
由于可能接觸高濃度鋁,Eight Medical國(guó)際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。 召回產(chǎn)
2021/08/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年2月3日,據(jù)外媒Fierce Biotech報(bào)道,全球頂級(jí)械企波士頓科學(xué)因藥物洗脫支架專利侵權(quán),被罰款4200萬(wàn)美元(約合人民幣2.8億)。
2023/02/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
12月6日,ICH更新了關(guān)于ICH Q8/Q9/Q10的問(wèn)答文件,其中提及設(shè)計(jì)空間、工藝驗(yàn)證、研發(fā)信息、知識(shí)管理等方面。
2024/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
掃碼獲取免費(fèi)票,第十屆NGDx已就位,8.14-15杭州之約即將燃情開(kāi)幕!
2025/08/03 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
本文旨在深入探討這一特定范圍的理論與實(shí)踐依據(jù),并從基于風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)管理角度,闡述在何種特定場(chǎng)景下可對(duì)此要求進(jìn)行合理放寬,以及所需伴隨的驗(yàn)證證據(jù)與風(fēng)險(xiǎn)控制策略。
2025/10/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
8 Operation 運(yùn)作 8.1 Operational planning and control 運(yùn)作的策劃與控制 The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to meet requirements for the provision of products and services and
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 除非標(biāo)簽上 包含以本 條例表格 十二 規(guī)定 的形式或署長(zhǎng) 可接受的
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 對(duì)于構(gòu)成包裝或容器一部分,或裝在包裝或容器內(nèi)作為一項(xiàng)物品進(jìn)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享