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MDR分類的核心規(guī)則、常見誤區(qū)、實操案例。

2026/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期全面深度探討MDR和IVDR對“趨勢報告”的要求。

2026/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一文了解MDR的上市后監(jiān)督 (PMS) 與 上市后臨床跟蹤 (PMCF)

2026/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR法規(guī)下的PMCF。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR法規(guī)對標簽的要求。

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對定制醫(yī)療器械的要求。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR和IVDR法規(guī)對SOTA的要求。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》（中英文對照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享