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更新日期:2019-09-09

生物力學Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2頁）

更新日期:2019-09-09

有源醫(yī)療器械使用期限審查指導原則2019年第23號.doc（19頁）

有源醫(yī)療器械使用期限審查指導原則2019年第23號按照我國相關醫(yī)療器械法規(guī)關于產品使用期限及有效期的要求，醫(yī)療器械注冊申請人應在注冊資料中明確產品的使用期限并提供相關的驗證資料。本指導原則適用于有源醫(yī)療器械，既包括有源非植入類器械（醫(yī)療器械軟件除外），也包括有源植入類醫(yī)療器械。

更新日期:2019-09-09

無菌醫(yī)療器械產品質量管理介紹.doc（22頁）

無菌醫(yī)療器械產品質量管理介紹主要內容第一章質量管理概述一、無菌醫(yī)療器械質量的重要性二、質量管理發(fā)展歷程三、實施質量管理體系的作用及意義第二章采購的質量控制一、供方選擇、評價及控制二、采購控制基本流程三、幾種典型材料、配件的控制第三章生產過程控制 ...

更新日期:2019-09-09

GB/T 3620.1-2007 鈦及鈦合金牌號和化學成分（13頁）

GB/T 3620.1-2007 鈦及鈦合金牌號和化學成分（13頁）本標準規(guī)定了鈦及鈦合金產品的牌號、化學成分等。本部分適用于鈦及鈦合金壓力加工的各種成品和半成品（包括鑄錠）

更新日期:2019-09-08

25種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點.doc（106頁）

25種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點.doc（106頁）內容一、一次性使用無菌注射器生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點二、一次性使用輸液器生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點三、一次性使用靜脈留置針生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點四、一次性使用真空采血系統(tǒng)-采血管生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點（1）一次性使用真空采血系統(tǒng)－靜脈采...

更新日期:2019-09-08

最終滅菌醫(yī)療器械質量要求與檢測.ppt（22頁）

最終滅菌醫(yī)療器械質量要求與檢測.ppt（22頁）主要內容 1、醫(yī)療器械包裝的指導性標準&基本要求; 2、醫(yī)用包裝材料質量和檢測要求

更新日期:2019-09-06

GB/T 4340.1-2009 金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法（17頁）

GB/T 4340.1-2009 金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法（17頁）本標準規(guī)定了金屬維氏硬度試驗的原理、符號及說明、實驗設備、試樣、試驗程序、結果的不確定度及試驗報告。

更新日期:2019-09-06

DFMA面向制造和裝配的產品設計.ppt（30頁）

DFMA面向制造和裝配的產品設計.ppt（30頁） Design for Manufacturing and Assembly 主要內容一．產品設計的重要性二．Design for X 三．DFMA的介紹四．DFMA的價值五．DFMA的實施

更新日期:2019-09-06

簡單實用的GB/T-2828 抽樣計算器

GB/T-2828 抽樣計算器，簡單實用

更新日期:2019-09-06

項目管理全套表格（共127頁）

項目管理全套表格（共127頁）項目目標管理的模型 / 1 項目目標管理的SMART 原則 / 3 項目策劃書模板 / 5 項目立項書（見表4-1） / 8 項目申請表（見表4-2） / 9 項目需求分析表（見表4-3） / 11 項目需求調查表（見表4-4） / 12 項目范圍說明書（見表4-5） / 13 項目任務書（見表4-6） / 14 項目內部驗收...

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