醫(yī)療器械貨架有效期驗證要點培訓PPT(36頁) 主要內(nèi)容: 1、貨架有效期 2、貨架有效期影響因素 3、貨架有效期的驗證 4、貨架有效期驗證內(nèi)容 5、貨架有效期驗證類型 6、聚合物的加速老化 7、包裝貨架壽命試驗 8、取樣方式、樣本數(shù)量 9、包裝性能試驗方法
GB/T 30431-2020 實驗室氣相色譜儀標準(22頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了實驗室氣相色譜儀的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于實驗室氣相色譜儀。
GB/T 27425-2020 科研實驗室良好規(guī)范(13頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了關(guān)于科研實驗室人員職責、研究方案和計劃、質(zhì)量保證方案、研究設(shè)施和環(huán)境、研究設(shè)備、研究材料和方法、研究記錄和檔案以及研究報告的良好規(guī)范。 本標準適用于科研實驗室的科學管理和良好運行。
ISO 9001:2015 & ISO/TS 16949:2016質(zhì)量管理體系培訓教材.ppt(165頁) 目錄 1、ISO標準的演變 2、ISO/TS16949的發(fā)展 3、QMS有關(guān)術(shù)語 4、標準條款講解
無菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度培訓PPT(22頁) 目錄 1、為什么起草這一系列標準 2、為什么要起草吹脫法標準 3、有關(guān)標準參考和引用 4、名詞解釋 5、方法原理介紹 6、環(huán)境和采樣 7、方法操作介紹 8、數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法 9、不同器械污染限量要求不同的考慮 10、污染限度要求的驗證
MIL-STD-105E 屬性檢查的抽樣程序和表格(74頁) MIL-STD-105E SAMPLING PROCEDURES AND TABLES FOR INSPECTION BY ATTRIBUTES 1.范圍 1.1目的 該出版物建立了按屬性檢查的批次或批次抽樣計劃和程序。 本出版物不得解釋為替代或與任何合同要求沖突。 “接受”...
ASTM-D4169-08-運輸容器和系統(tǒng)的性能實驗 1 范圍 1.1 這個標準提供了船運單位(在實驗室中)承受分配環(huán)境的能力的一個統(tǒng)一的基礎(chǔ)的評價,這個評價是通過讓其經(jīng)歷一個測試計劃包括一系列的預(yù)期的在不同分配周期可能遇到的各種危險因素來完成的。 這種做法的目的不是要取代材料規(guī)范或現(xiàn)有的裝運前材料測試程序。 1.2 這個測試不包括單件船運包裹的性能測試 ...
GB/T 36911-2018 運輸包裝指南(15頁) 標準簡介 本標準提供了為實現(xiàn)恰當?shù)倪\輸包裝和安全運輸?shù)牟僮鞒绦虻闹笇Ш徒ㄗh,給出了運輸包裝總體原則、方案的確定和實施、包裝件的裝載和固定以及運輸包裝試驗驗證、監(jiān)測和改進各階段需要考慮的要點和有關(guān)信息。 本標準適用于產(chǎn)品的運輸包裝。
包裝材料確認與評價培訓PPT(70頁) 目錄 1、定義 2、原材料確認與評價 3、制造過程確認與評價 4、性能檢測與評價 5、運輸確認與評價 6、穩(wěn)定性確認與評價 7、生物學評價