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ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過程定義、確認和維護中的無菌試驗標準(中文,20頁)
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在使用低于滅菌過程常規(guī)用量的滅菌因子處理后,進行無菌試驗時所需遵循的通用標準。該項試驗適用于滅菌過程的定義、確認或維護。
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