醫(yī)療器械唯一標識規(guī)則和實施流程指引(16頁)
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醫(yī)療器械唯一標識規(guī)則和實施流程指引(16頁)
1目的
為指導醫(yī)療器械注冊人、備案人有效開展和實施醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱UDI)及應用工作,特制定本指引。
2 用范圍
本指引對不同類型醫(yī)療器械唯一標識的基本要求、規(guī)則以及應用實施流程進行介紹說明,可作為醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊人、備案人的UDI應用實踐參考,不作為法規(guī)強制執(zhí)行。本指引適用于采用GS1標準的編碼體系,采用其它編碼標準的可適當參考。
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法規(guī)標準
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2023-06-13
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醫(yī)療器械
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