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IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes
IEC 62304:2015 醫(yī)療器械軟件——軟件生命周期過程(En,176頁)
本標(biāo)準(zhǔn)定義了醫(yī)療器械軟件的生命周期要求。本標(biāo)準(zhǔn)中描述的過程、活動(dòng)和任務(wù)集為醫(yī)療器械軟件生命周期過程建立了通用框架。
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