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GB/Z 42217—2022醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質量體系軟件的確認（78頁）

• 資料介紹

  GB/Z 42217—2022醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質量體系軟件的確認（78頁）

  標準簡介
  采標情況：ISO/TR80002-2:2017
  本文件適用于醫(yī)療器械設計、測試、組件接收、制造、標記、包裝、流通以及投訴處置中所使用的任何軟件，或GB/T 42061中所描述的醫(yī)療器械質量體系的任何其他方面的自動化軟件。
  本文件適用于：
  ——用于質量管理體系的軟件；
  ——用于生產和服務提供的軟件；
  ——用于監(jiān)視和測量要求的軟件。
  不適用于：
  ——用作醫(yī)療器械組件、部件或附件的軟件，或
  ——醫(yī)療器械獨立軟件。
   

• 資料大?。?/label>
  2654.87KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2023-05-08
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hzmtkj
• 標 簽：

  醫(yī)療器械質量體系軟件

  下載資料 上傳資料