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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)全套文檔模板.doc(22個(gè)文件)
目錄
1.市場調(diào)研報(bào)告
2.項(xiàng)目建議書x
3.設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書
4.設(shè)計(jì)開發(fā)方案
5.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書
6.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單
7.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單
8.設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告-輸出
9.設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告-輸入
10.設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告
11.產(chǎn)品試用報(bào)告
12.設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告
13.樣品鑒定明細(xì)表
14.設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單
15.試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告
16.更改評審實(shí)施記錄表
17.初始過程流程圖
18.初始新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求表
19.初始供應(yīng)商清單
20.初始檢測儀器清單
21.委托測試報(bào)告
22.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案
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