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ISO13485：2016 內(nèi)審員培訓(xùn)教材PPT（243頁）

• 資料介紹

  ISO13485：2016 內(nèi)審員培訓(xùn)教材（243頁）

  課程目標(biāo)
  1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，為編寫、修改質(zhì)量管理體 系文件做好準(zhǔn)備。
  2、了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485關(guān)系，質(zhì)量管理體系基本原理和目的。
  3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015與YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo) 準(zhǔn)對應(yīng)關(guān)系及之間區(qū)別（不執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)不做要求）。
  4、依據(jù)ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》和“現(xiàn) 場檢查指導(dǎo)原則”（通用）之間聯(lián)系，為文件編寫、修改、應(yīng)用、行政檢 查做好準(zhǔn)備。
  5、了解編寫文件的基本原則；
  6、掌握內(nèi)審的原則、基本程序和注意問題。
   

• 資料大?。?/label>
  2911.12KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-02-22
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tjmnchip
• 標(biāo) 簽：

  ISO13485：2016

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