口服液中試方案實(shí)例模板.doc(7頁)
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口服液中試方案實(shí)例模板.doc(7頁)
一、項(xiàng)目名稱
復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液(每10毫升含鈣元素110毫克)
二、預(yù)中試目的
本次擬采用實(shí)驗(yàn)室研究初步確定的處方及工藝,在安徽四環(huán)科寶制藥有限公司進(jìn)行預(yù)中試實(shí)驗(yàn)。本次實(shí)驗(yàn)批量按照200L進(jìn)行制備,通過預(yù)中試進(jìn)行生產(chǎn)工藝參數(shù)摸索,確定合適的工藝參數(shù),為正式中試進(jìn)行前期準(zhǔn)備。預(yù)中試產(chǎn)品檢測合格后,可進(jìn)一步考察其穩(wěn)定性。
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科研開發(fā)
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2022-12-09
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藥品與生物制品
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