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ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 醫(yī)療保健產品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量（中文，56頁）

• 資料介紹

  ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 醫(yī)療保健產品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量

  本文件規(guī)定了用于滿足無菌特殊要求的最小劑量的設定方法和證實25kGy或15kGy作為能達到10–6無菌保證水平(SAL)的滅菌劑量的方法，以及用于證明滅菌劑量持續(xù)有效性的滅菌劑量審核方法。
  本文件定義了用于滅菌劑量建立和滅菌劑量審核的產品族。

• 資料大小：
  1396.35KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-09-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  醫(yī)療器械滅菌 輻射 滅菌劑量

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