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第二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）

• 資料介紹

  第二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）

  一、監(jiān)管信息
  1.分類原則
  1.1創(chuàng)面敷料
  1.2婦科凝膠
  2.產品名稱
  3.型號規(guī)格
  4.結構組成
  二、綜述資料
  1.適用范圍
  1.1創(chuàng)面敷料
  1.2婦科凝膠
  2.注冊單元劃分
  三、非臨床資料1.產品技術要求
  1.1性能指標
  1.2檢驗方法
  1.3檢驗報告：
  2.生物學評價
  3.滅菌驗證
  四、臨床評價資料
   

• 資料大?。?/label>
  34.36KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-09-06
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tedingdanbai_2022
• 標 簽：

  敷料

  下載資料 上傳資料