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冠脈藥物洗脫支架臨床試驗基本要求（8頁）

• 資料介紹

  冠脈藥物洗脫支架臨床試驗基本要求（8頁）

  隨著科學技術的不斷發(fā)展，各類新型冠脈藥物洗脫支架產品日益增多。為了進一步規(guī)范該類產品上市前的臨床試驗，并指導該類產品生產企業(yè)在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，特制定本臨床試驗基本要求。
  需要強調的是，本臨床試驗基本要求雖然為該類產品的臨床試驗及生產企業(yè)在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備提供了初步指導和建議，但是不會限制醫(yī)療器械相關管理部門對該類產品的技術審評、行政審批以及企業(yè)對該類產品臨床試驗資料的準備工作。它是一個動態(tài)的文件。隨著冠脈藥物洗脫支架技術的發(fā)展、提高和相關法規(guī)政策、標準制定等情況的變化，本臨床試驗基本要求還會不斷地完善和修訂。
   

• 資料大?。?/label>
  893.01KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-09-05
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  gyaixyz
• 標 簽：

  支架 脈藥物洗脫支架

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