YY/T 0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理高級應(yīng)用培訓(xùn)課件PPT(238頁)
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YY/T 0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理高級應(yīng)用培訓(xùn)課件PPT(238頁)
目錄
第一部分風(fēng)險管理概述
第一章風(fēng)險的概念及對風(fēng)險的初步認(rèn)識
第二章醫(yī)療器械存在風(fēng)險的理解
第二部分標(biāo)準(zhǔn)的解讀和實際操作要點
第一章范圍
第二章術(shù)語和定義
第三章風(fēng)險管理通用要求
第四章風(fēng)險分析
第二部分標(biāo)準(zhǔn)的解讀和實際操作要點
第五章風(fēng)險評價
第六章風(fēng)險控制
第七章綜合剩余風(fēng)險的可接受性評價
第八章風(fēng)險管理報告
第九章生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
第十章風(fēng)險管理程序文件編寫
第十一章附錄G風(fēng)險管理技術(shù)--介紹
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2022-08-20
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醫(yī)療器械
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