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IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求和基本準則（中文版291頁）

• 資料介紹

  IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求和基本準則（中文版291頁）

  1 范圍、目標和相關標準
  1.1 范圍
  這個國家標準適用于醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。以下簡稱為醫(yī)療設備和醫(yī)療系統(tǒng)。
  如果一個條款或子條款特別預期僅應用于醫(yī)療設備，或醫(yī)療系統(tǒng)，標題和條款或子條款的正文會說明。如果不是這種情況，條款或子條款適用于醫(yī)療設備和醫(yī)療系統(tǒng)。
  由于在本標準范圍內(nèi)的醫(yī)療設備或醫(yī)療設備系統(tǒng)的預期生理功能所固有的危害在本標準中沒有詳細的規(guī)定，除了在7.2.13 和8.4.1 中。
  注意： 也可見4.2
  這個標準可以應用于補償或減輕疾病、傷害或殘疾的設備。
  不落入醫(yī)療設備定義的體外診斷設備由IEC61010 系列標準覆蓋。這個標準不適用于由于植入醫(yī)療設備的植入部分，這個由Iso14708－1 進行規(guī)定。

• 資料大?。?/label>
  1667.17KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-07-01
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫(yī)用電氣設備

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