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1.驗(yàn)證目的
1.1初始污染菌檢查用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查,確認(rèn)胰
2. 驗(yàn)證依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥典》
目錄
1.驗(yàn)證目的 1
2.驗(yàn)證依據(jù) 1
3.驗(yàn)證人員組成與職責(zé) 1
4.驗(yàn)證人員培訓(xùn) 1
5.驗(yàn)證時(shí)間安排 2
6.驗(yàn)證用的測(cè)試儀器 2
7.驗(yàn)證用的菌株 3
8.驗(yàn)證用的培養(yǎng)基 3
9.菌株介紹 4
10.驗(yàn)證環(huán)境的檢測(cè) 4
11.驗(yàn)證操作 4
11.1計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查 4
11.2計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn) 5
12.偏差處理 7
13.變更控制 7
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