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無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)中對(duì)滅菌資料探討
該文首先簡(jiǎn)單介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)滅菌資料的法規(guī)要求,其次選取采用多種滅菌方式的軟組織過(guò)線器套件作為示例產(chǎn)品進(jìn)行探討,期望能夠?yàn)獒t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)資料和技術(shù)審評(píng)人員進(jìn)行技術(shù)審評(píng)提供參考。
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