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ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗標準（39頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗

  ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

  ISO 10993 的這一部分規(guī)定了風險評估、選擇危害識別測試和風險管理的策略，以應對因暴露于醫(yī)療器械而產生的以下潛在不可逆的生物效應的可能性：

  — 遺傳毒性；
  ——致癌性；
  — 生殖和發(fā)育毒性。
  當需要評估醫(yī)療器械的潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性時，ISO 10993 的這一部分適用。
  注：ISO 10993-1 中提供了有關選擇測試的指南。
   

• 資料大?。?/label>
  630.46KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-05-06
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Jusng
• 標 簽：

  醫(yī)療器械生物學評價 遺傳毒性 致癌毒性 生殖毒性

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